翊曼医用智能冷库是实现量值溯源的重要保障

作者:聚鑫制冷 日期:2017-08-29 浏览:161

翊曼医用智能冷库是基于互联网和物联网技术,根据国家食品药品监督管理总局关于体外诊断行业相关产品生产、运输、使用等全过程冷链环节的监督管理并严格按照温控系统建设的集数字化、精准化、智能化于一体的冷链平台。该平台为医学实验室的整体建设提供了技术支撑,是实现量值溯源的重要保障。
 
2002年,国际计量局(BIPM)、国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)和国际实验室认可合作组织(ILAC)等3家国际组织联合成立检验医学国际溯源联合委员会(JCTLM),指导和促进世界公认的医学检验等效测量及为检验医学测量标准溯源提供全球平台。2005年12月,国家质检总局发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》第31条规定:实验室和检查机构应确保其相关测量和校准结果能够溯源至国家基标准,以确保结果的准确性。 
 
著名检验医学专家、原卫生部临床检验中心主任杨振华教授认为,溯源性和系统化,二者的最终目的都是追求检验结果的准确性,使不同检验科或临床实验室的报告结果可以通用。溯源性是检验医学的永恒主题,系统化可能只是检验医学发展某一时期的一个概念和过程。
智能冷库
中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)于2007年3月31日整合成立中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。在CNAL/AR10:2002《量值溯源政策》中指出:CNAS承认我国法定计量体系量值溯源的有效性和CNAS认可的校准实验室所提供的溯源性,并认为:直接送至有资质的检定/校准机构进行检、校来实现量值溯源;实验室建立最高标准(参考标准),进行内部检、校来实现量值溯源;通过使用有证标准物质(CRM)实现量值溯源;当溯源至国家基标准不可能或不适用时应溯源至公认实物标准(标准品、对照品),或通过比对试验,参加能力验证等途径提供证明。
 
量值溯源是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家计量基准或国际计量基准联系起来的特性。问渠那得清如许,为有源头话水来。翊曼医用智能冷库以质量控制为最高标准,和量值溯源一脉相承,是建立在体外诊断行业全产业链基础上的智慧结晶,也是符合国家新医改政策在体外诊断行业发展的时代产物。
 
冷链管理是保证药品、医疗器械或体外诊断产品质量管理的基本措施,也是确保广大医疗卫生机构使用上述产品时进行有效质量管理的关键所在。国家食品药品监督管理总局要求:冷库、冷藏车应配备温度自动检测系统即温控系统,监测环境温度,建立设备运行、检查、维修、保养档案。温控系统的精度、分辨率、测量范围等技术参数能够满足管理需求,具有不间断监测、连续纪录、数据储存、显示及报警功能。
 
伴随计算机技术、互联网技术、物联网技术的飞速发展,信息技术已经成为推动体外诊断行业发展的重要引擎。物联网是信息化与工业化的高度融合,也是无线射频技术、人与物、物与物相互联系、传感网四大关键领域的集成发展。智能冷库是智慧医疗的重要组成部分,没有智能冷库的科学建设,就没有智慧医疗的出现。未来的冷库将向高速自动化、差异化、智能化方向发展,冷库在智能化方面的体现主要在数据库,即供货商数据库的对接,提供单据,里面有多少货,怎样调度等,确保每个产品的精准定位,根据产品先入先出的原则,实现产品质量溯源性,从而保证实验室检测结果的准确性。
 
随着互联网技术与嵌入式技术的完美结合,基于Internet的远程控制变得越来越普遍。根据体外诊断产品温控管理的不同情况,通过网络实现对嵌入式设备的智能控制,从而实现把冷库设计成高低温可调温库,不仅可以满足产品对温度的要求,而且有效降低系统多余能量的损耗,极大地节约了成本,促进了医疗卫生机构智能化平台的打造。翊曼EASY-L系列医用智能冷库由智能控制系统、制冷系统、温湿度监控系统、机器人自动存取系统、库存管理系统组成,可根据用户需求进行个性化设计,适用于各级医疗卫生机构和体外诊断产品经营企业。
 
中国“大检验概念”创立者、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长宋海波教授认为,未来检验医学的发展,将是基于检验医学临床应用、检验医学实验室管理、检验医学产业三位一体的全方位综合发展。翊曼医用智能冷库是实现医学实验室整体建设和科学管理的有效路径,将在检验医学和体外诊断健康发展中发挥积极作用。
 
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