医药冷库验证前有什么注意事项?

作者:聚鑫制冷 日期:2020-06-11 浏览:161

新版GSP要求药品经营企业和流通企业需要构建温湿度监控系统,并且通过科学测试形成验证报告,已备药监部门审验。本章小编就给大家介绍一下医药冷库验证前的一些注意事项,希望能帮助到您!
医药冷库验证
1、验证前检查:备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况。
2、验证目的:确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。
3、48小时空载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。
4、48小时满载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。
5、开门作业,确定冷库在开门的情况下,能够保持温度在8℃以内的时长。
6、断电保温,断电情况下从当前温度上升到8℃所使用的时间,即冷库的保温时间。
7、测试联动。
医药冷库验证
以上就是小编今天给大家带来的医药冷库验证前的一些注意事项,大家了解了吗?医药冷库须通过新版GSP要求才能投入使用。无论您是需要完全符合新版GSP的温湿度监控系统软件,还是需要药品冷库、药品冷链建设中任何所需硬件设备,聚鑫制冷都可以满足您的要求,欢迎各界朋友,来电咨询,洽谈合作,我们将依托自身雄厚的技术力量和丰富的行业经验,为您提供更良好的服务!