医药冷库安装的检验标准有哪些

作者:聚鑫制冷 日期:2018-12-06 浏览:69

      随着医药行业的发展及事故的频发,医药品在流通环节必须做好相应储存措施,医药冷库是药品流通环节中不可或缺的。那么什么样的医药冷库才符合国建检验标准呢?下面天津冷库安装公司就为大家介绍医药冷库的检验标准。
       医药冷库
      一、《药品经营质量管理规范》第四十九条-经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:
      1、与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;
      2、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
      3、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
      4、对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;
      5、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
      二、《疫苗储存和运输管理规范》第十八条-省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存 、运输温度要求的设施设备:
      1、用于疫苗储存的冷库,其容积应与生产、经营、使用规模相适应;
      2、冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备,备用发电机 组或安装双路电路,备用制冷机组;
      3、用于疫苗运输的冷藏车;
      4、冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。
      三、《单采血浆站质量管理规范》第十三条-原料血浆采集区、物料储存区、低温冷库的容积应与原料血浆采集规模相适 应。低温冷库的制冷能力应达到-35℃以下。供血浆者体检区应有足够的空间,保证对供 血浆者进行保密性征询和正确体检以确定供血浆者的适宜性。第二十五条需要温度控制的仪器、设备应配备温度记录装置,储存原料血浆的低温冷库 应有自动连续温度记录装置。低温冷库要有温度失控报警装置,并有专人记录。第四十条各工作区域及有关设备应定期清洁、消毒,使用的消毒剂不得对设备、物料和 血浆造成污染,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。低温冷库和冰箱应定期化 霜和清洁,并有记录。