为什么要验证冷库?

作者:聚鑫制冷 日期:2020-06-11 浏览:140

一个新建造安装的GSP医药冷库在投入使用前为了确保正常使用,以保证药品储存,是需要进行冷库验证的。根据《药品经营质量管理规范》及其附录的规定,对药品储存的冷库的进行严格的质量控制,需要对冷库运行进行验证确认。 
冷库验证
根据《药品经营质量管理规范》(CFDA令第28号)及其相关附录《验证管理》(2013年第38号)第五条规定要求,检查和确认冷库是否能正常运行,冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可有效地正常运行和使用确保冷库内的温度达到冷藏药品贮藏和GSP规定要求,保证有效地正常使用,确保冷藏药品在储存过程中的药品质量。
 
为了保证药品能更好的在冷库中储存,就需要进行冷库验证。无论您是需要完全符合新版GSP的温湿度监控系统软件,还是需要药品冷库、药品冷链建设中任何所需硬件设备,聚鑫制冷都可以满足您的要求,欢迎各界朋友,来电咨询,洽谈合作,我们将依托自身雄厚的技术力量和丰富的行业经验,为您提供更良好的服务!