在医药冷链发展新形势下,医药冷库面临机遇和挑战

作者:聚鑫制冷 日期:2019-07-01 浏览:187

      随着医药冷库链逐渐成成为人们关心的热点,而且也是社会发展的需求。完善的医药冷链对医药冷库的安装建造提出了更高的要求。传统的医药冷库模式及设备已经不能很好的适应当下冷链的发展与需求。下面天津冷库安装公司带大家详细带您了解。
      在各方面政策和市场的变化等等诸多因素的影响下,目前医药冷库的建造规模越来越大,功能也越来越完备,而且对于技术的要求也越来越高。制冷系统的控制设计也更加复杂,对于冷库工程商提出了更高的要求。比如如何把更复杂的设备更加简单的呈现在用户朋友面前。受2016年山东疫苗事件的影响。医药的低温贮存和运输被推到了市场前端,这也直接带动了医药冷库和医药冷链系统的迅速优化和发展。
      医药冷库又称医疗冷库或者是药品冷库。主要用于延长在常温条件下保质时间特别短的各种医药产品和试剂及医疗设备等等。有效的延长其保持期和使用年限。从而更好的达到药监部门对于技术和品质的要求。作为制药厂、医药、药品终端店、疾控中心和药品经营企业必备的医药仓储设施,其建造安装和降温速度和保温时间必须要通过GSP/GMP认证规范。因此医药冷库的建造一直以来都是医药行业发展得一个重要环节。备受市场瞩目。
       随着医药行业的快速发展,药品等等的贮存要求越来越高,一些建造很早的医药冷库已经明显的不合时宜。它们普遍存在规模小、技术水平落后、设备老化残旧、安全性能低及能耗高等等缺点。面对巨大的外部市场竞争,已经处于淘汰的边缘。在这个前提下新版的GSP认证应运而生。新版的GSP认证对于医药冷库的温湿度实时监测和冷链物流运输等等都提出了更高的要求,具体如下:

       医药冷库
      一、新版GSP认证第四十九条中明确规定了储存、运输、冷藏或冷冻药品必须配备以下具体设施设备
      1、与各位经营规模和品种相适应的冷库。如果是用于疫苗的贮存,必须要配备两个及以上的独立冷库;
      2、必须配置用于医药冷库温度自动检测、显示、记录和报警能功能的温湿度记录仪;
      3、必须要给医药冷库配置备用发电机组或者是双回路供电系统等备用电源;
      4、对于某些有特殊温度(比如:低温)要求的药品,必须要配备与其储存要求相符合的设备设施;
      二、新版GSP认证第八十三条要求企业应当根据药品的制冷特性对药品进行合理储存,并严格遵守以下要求
      1、按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定:常温库10℃~30℃,阴凉库0℃~20℃,医药冷库2℃~8℃);
      2、储存药品相对湿度为35%~75%。
      同时,随着相关法规的不断完善,医药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月,食品药品监督管理总局发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,药品经营企业计算机系统,温湿度自动监测,药品收货与验收和验证管理等5个附录,作为《药品经营质量管理规范》配套文件。其中对医药冷库的设计,功能,容积,设施设备的操作、使用规程等提出了详细要求。
      此外,按照新版GSP中增加计算机信息化管理的规定、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等要求,要求相关企业提供药品冷藏过程中安全和有效正常运行的保证性文件,确保药品质量。因此,医药冷库的建设升级正在成为一种市场需要。
      以上是医药冷库在当下新形势下的发展趋势介绍,而且随着医药冷链的发展,对医药冷库的要求越来越高,对于医药冷库安装建造也带来发展机遇和挑战。更多关于医药冷库的资讯请关注我们网站进行了解。如果您有冷库安装的需求,欢迎致电与我们联系,我们将为您提供优质的产品和服务。